Suplemento I · Revista nº 811

Comunicaciones Breves de la Sociedad Andaluza de Endocrinología, Diabetes y Nutrición (SAEDYN) 2020 Actual Med. 2020;105(811 Supl1):24-72 24 Ensayo HbA 1c (%) en el momento basal Variación media estimada de la HbA 1c con respecto al momento basal (puntos porcentuales) Semaglutida oral Productos de comparación 3 mg 7 mg 14 mg Flex. Placebo Activo PIONEER 1 (dieta y ejercicio) ≤8 (n=409) >8-≤9 (n=244) >9 (n=50) -0,5 -1,1 -1,5 -1,1 -1,6 -1,8 -1,2 -1,8 -2,6 - - - 0,0 -0,1 -0,6 - - - PIONEER 2 (frente a empagliflozina 25 mg) ≤8 (n=457) >8-≤9 (n=211) >9 (n=153) - - - - - - -1,0 -1,8 -2,0 - - - - - - -0,5 -1,1 -1,7 PIONEER 3 (frente a sitagliptina 100 mg) ≤8 (n=850) >8-≤9 (n=593) >9 (n=420) -0,3 -0,5 -1,0 -0,6 -1,1 -1,9 -0,9 -1,5 -2,2 - - - - - - -0,5 -0,8 -1,4 PIONEER 4 (frente a liraglutida 1,8 mg y placebo) ≤8 (n=403) >8-≤9 (n=248) >9 (n=60) - - - - - - -1,0 -1,6 -2,2 - - - -0,0 -0,1 -0,1 -0,8 -1,4 -2,0 PIONEER 5 (insuficiencia renal) <8 (n=188) >8-<9 (n=108) >9 (n=28) - - - - - - -0,8 -1,5 -2,1 - - - 0,1 -0,3 -0,4 - - - PIONEER 7 (flex. frente a sitagliptina 100 mg) ≤ (n=201) >8-≤9 (n=246) >9 (n=57) - - - - - - - - - -1,0 -1,5 -2,0 - - - -0,5 -0,7 -1,5 PIONEER 8 (añadida a insulina) ≤8 (n=329) >8-≤9 (n=296) >9 (n=106) -0,3 -0,7 -1,2 -0,6 -1,2 -1,8 -1,0 -1,6 -2,3 - - - 0,2 -0,2 -0,1 - - - Tabla 1. Variación de la HbA1c con respecto al momento basal según el subgrupo de HbA1c basal en 7 de los ensayos internacionales de fase 3a PIONEER. Análisis de un modelo mixto para mediciones repetidas, con el tratamiento, la región, los factores de estratificación y la interacción entre ellos, así como el grupo de HbA1c basal y la interacción entre el tratamiento y los grupos de HbA1c basal, como factores, y con el valor basal de la variable dependiente como covariable. -, no investigado en el ensayo; flex., ajuste de la dosis. (EFICACIA DE SEMAGLUTIDA ORAL SEGÚN LA HBA1C BASAL: ANÁLISIS DE SUBGRUPOS EXPLORATORIO DEL PROGRAMA DE ENSAYOS PIONEER)