Revista nº 817

Tratamiento de la COVID-19 | Quintanilla Carrillo B, et al. 170 Actual Med.2023;108(817):166-184 Autores Intervenciones Diseño del estudio Grein J et al (15) RDV i.v Ensayo clínico abierto no controlado (N=53) Wang Y et al (19) RDV i.v vs placebo Ensayo clínico aleatorizado controlado y doble ciego (N=236) Beigel JH et al. ACTT-1 trial (16) RDV i.v vs placebo Ensayo clínico aleatorizadocontrolado y doble ciego (N=1062) Goldman JD et al (17) RDV i.v 5 días vs 10 días Ensayo clínico abierto aleatorizado (N= 397) Spinner JD et al (18) RDV i.v 5 días vs RDV i.v 10 días vs tratamiento habitual Ensayo clínico abierto controlado aleatorizado (N=584) WHO Solidarity Trial Consortium (6) RDV i.v vs tratamiento habitual Ensayo clínico abierto controlado aleatorizado (N= 5451) En abril’20, se publicó el primer ensayo clínico en el que se utilizó RDV (200 mg el primer día, seguido de 100 mg/día durante 5-9 días) como tratamiento en pacientes con COVID-19 (N=53). A los 28 días, se observó una mayor mejoría clínica (HR 0.33, 95% IC: 0.16-0.68) y una menor mortalidad (18% vs 5%) en los pacientes con ventilación mecánica invasiva (VMI) en comparación con aquellos en ventilación mecánica no invasiva (VMNI) (15) . En el mismo mes, el NIH publicó los resultados preliminares del ensayo clínico ACTT-1 (16) , en el que se incluyeron 1062 pacientes hospitalizados con COVID-19, de los cuales: 541 recibieron RDV i.v (200 mg el primer día, seguido de 100 mg/dia durante 9 días) y 521 recibieron placebo. Se observó un menor tiempo de recuperación (10 vs 15 días; RR 1.29, 95% IC: 1.12-1.49, p <0.001) y una menor mortalidad a 29 días (11.4% vs 15.2%; HR 0.73, 95% IC:0.52-1.03) en el grupo de RDV. Además, se vio que la tasa de recuperación con RDV fue mayor en los pacientes en los que se administró antes (RR 1.37, 95% IC: 1.14- 1.64); y, en aquellos en estadio 5 de la EOMC (RR 1.45, 95% IC: 1.18-1.79). Hasta este momento los ensayos clínicos habían utilizado la pauta de 10 días de tratamiento. En mayo’20, se publicó un ensayo clínico en el que se incluyeron 397 pacientes con COVID-19 grave que recibieron RDV i.v (200 mg el primer día, seguido de 100 mg/día) durante 10 (n=197) o 5 días (n=200). La pauta de tratamiento de 5 días resultó tan eficaz como la de 10, con un porcentaje de pacientes con mejoría clínica a las dos semanas similar (64% vs 54%), y con una menor aparición de efectos adversos (21% vs 35%). Sin embargo, en el subgrupo de pacientes con VMI, la mortalidad a 14 días fue mayor con la pauta corta en comparación con la de 10 días (40% vs 17%) (17). En agosto’20, se publicó otro ensayo clínico en el que también se compararon las dos pautas de tratamiento con RDV i.v (200 mg primer día seguido de 100mg/ día) pero, a diferencia del anterior, se incluyó un grupo control y se realizó en pacientes con COVID-19 moderado. Se incluyeron 584 pacientes, de los cuales: 197 recibieron RDV durante 10 días y 199 durante 5 días. A los 11 días, la pauta corta mostró un mayor porcentaje de pacientes con mejoría clínica con respecto al control (70% vs 61%, p =0.02), aunque la trascendencia clínica de este hallazgo es incierta. No se encontraron diferencias en la mejoría clínica entre la pauta de 10 días y el control, pero sí una mayor aparición de efectos adversos (12%, 95% IC: 1.6-21.8, p= 0.02) (18). El ensayo clínico SOLIDARITY (6), publicado en diciembre’20, incluyó a 5451 pacientes con COVID-19, de los cuales: 2743 recibieron RDV i.v (200 mg el primer día seguido de 1000 mg/día) durante 10 días y 2708 formaron el grupo control. Los resultados no mostraron diferencias en la supervivencia a 28 días, ni tampoco en la necesidad de VM o tiempo de ingreso hospitalario.