Revista nº 817

Tratamiento de la COVID-19 | Quintanilla Carrillo B, et al. 174 Actual Med.2023;108(817):166-184 En octubre’20, se dieron a conocer los resultados de cinco grandes ensayos clínicos (27-31), en los que la administración de TCZ i.v (8 mg/kg) en pacientes con COVID-19 grave/crítico no resultó beneficiosa. No obstante, en el ensayo EMPACTA31, TCZ redujo en un 7% el porcentaje acumulativo de pacientes con necesidad de VM o que habían fallecido a los 28 días (aunque no redujo la mortalidad global por cualquier causa a 28 días); y, en el ensayo CORIMUNO 28, el grupo con TCZ mostró una menor incidencia de necesidad de VMNI, VM o muerte a 14 días. En enero de 2021, se publicaron dos ensayos clínicos cuyos resultados fueron contradictorios. Por un lado, el REMAP-CAP (32), en el que participaron 792 pacientes con COVID-19 ingresados en UCI, de los cuales: 350 recibieron una o dos dosis de TCZ i.v (8mg/kg), 45 recibieron Sarilumab i.v (400mg) y 397 formaron el grupo control. Los resultados mostraron una menor mortalidad en los grupos tratados con TCZ y Sarilumab en comparación con el control. Por otro lado, un ensayo clínico (33), en el que participaron 129 pacientes con COVID-19 grave/crítico, no mostró beneficio en el uso de TCZ (8mg/kg) con respecto al tratamiento habitual. De hecho, la mortalidad a 15 días fue mayor en el grupo de intervención, lo que llevó a la interrupción del estudio antes de tiempo. En mayo de 2021, se publicaron los resultados definitivos del ensayo clínico RECOVERY (34) , en el que participaron 4116 pacientes con COVID hospitalizados y datos de inflamación sistémica (PCR>75mg/L), de los cuales: 2022 recibieron una o dos dosis de TCZ i.v (4-8mg/kg) y 2094 el tratamiento habitual. El tratamiento con TCZ se asoció a una menor mortalidad a 28 días (31% vs 35%; RR 0.85 95% IC: 0.76–0.94; p=0.0028), una mayor probabilidad de alta hospitalaria a 28 días (57% vs 50%, RR 1.22, 95% IC: 1.12–1.33; p<0.0001) y un menor riesgo de progresión a VM o muerte en aquellos que no tenían VM al inicio (33% vs 38%, risk ratio 0.84 95% IC: 0.77–0.92; p<0.0001). ANAKINRA Anakinra es un antagonista del receptor de la IL-1 que ha demostrado su eficacia frente al síndrome de activación macrofágica y otros desórdenes inflamatorios. La IL-1, al igual que la IL-6, está implicada en la “tormenta de citoquinas” responsable del SDRA observado en pacientes con COVID-19. En noviembre de 2020, Balkhair A. et al publicaron un ensayo clínico en el que se incluyeron 69 pacientes con COVID-19, de los cuales 45 recibieron Anakinra s.c. Se observó una reduccción significativa de la necesidad de VMI (31% vs 75%, p <0.001) y de los parámetros inflamatorios, así como un mayor destete de la oxigenoterapia (63% vs 27%, p =0.008) en comparación con el control (35). Autores Intervenciones Diseño del estudio Zhao et al (26) Favipiravir vs TCZ vs favipiravir + TCZ Ensayo clínico aleatorizado (N=26) Salvarani C et al. RCT-TCZ (27) TCZ i.v vs tratamiento de soporte Ensayo clínico abierto y aleatorizado (N=123) Hermine O et al.CORIMUNO-19 (28) TCZ i.v vs tratamiento habitual Ensayo clínico abierto y aleatorizado (N= 130) Stone JH et al. BACC (29) TCZ i.v vs placebo Ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego (N=242) Rosas IO et al COVACTA (30) TCZ i.v vs placebo Ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego (N=438) Salama C et al. EMPACTA (31) TCZ i.v vs placebo Ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego (N=389) Gordon AC et al. REMAP-CAP (32) TCZ i.v vs Sarilumab vs control Ensayo clínico aleatorizado, controlado (N=792) Veiga VC et al (33) TCZ i.v vs control Ensayo clínico abierto aleatorizado y controlado (N=129) RECOVERY collaborative group (34) TCZ i.v vs control Ensayo clínico abierto, aleatorizado y controlado (N=4116)