Background Image
Table of Contents Table of Contents
Previous Page  106 / 52 Next Page
Basic version Information
Show Menu
Previous Page 106 / 52 Next Page
Page Background

106

Jose María Pamo-Larrauri

Real decreto 477/2014, la excepción hospitalaria en terapia avanzada

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1.

Reglamento 1394/2007 del Parlamento Europeo y del

Consejo de 13 de noviembre de 2007 sobre medicamentos

terapia avanzada y por el que se modifican Directiva 2001/83/

CE y el Reglamento 726/2004.

2.

Real Decreto 477/2014, de 13 de junio, por el que se regula

la autorización de medicamentos de terapia avanzada de

fabricación no industrial.

3.

Directiva 2003/63/CE de la Comisión de 25 de junio de 2003

que modifica la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo

y del Consejo por la que se establece un código comunitario

sobre medicamentos para uso humano.

4.

Pirnay JP, Vanderkelen A, De Vos D, Draye JP, Rose T, Ceulemans

C, et al. Business oriented EU human cell and tissue product

legislation will adversely impact Member States’ health care

systems. Cell Tissue Bank. 2013 Dec;14(4):525-60.

5.

Pearce KF, Hildebrandt M, Greinix H, Scheding S, Koehl U, Worel

N, et al. Regulation of advanced therapy medicinal products

in Europe and the role of academia. Cytotherapy. 2014

Mar;16(3):289-97.