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ORIGINAL
Actualidad
Médica
A C T U A L I D A D
M É D I C A
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Estudio piloto de tolerabilidad cutánea de
láminas de fibrina-agarosa en voluntarios
sanos
Resumen
Objetivos:
En el presente estudio se persigue comprobar posibles reacciones adversas, derivadas del uso tópico
de láminas de fibrina-agarosa en el antebrazo de voluntarios sanos.
Metodología:
Se llevó a cabo un estudio experimental en siete voluntarios sanos, cinco varones y dos mujeres,
que no presentaban ningún tipo de lesión cutánea visible. En el antebrazo de cada voluntario se colocaron dos
láminas de fibrina-agarosa de 4 cm
2
. Cada lámina se cubrió con un apósito impregnado y sobre una de las láminas
se aplicó pomada antibiótica con mupirocina. Ambas láminas se cubrieron finalmente con un apósito protector y
se mantuvieron en contacto directo sobre la piel durante 48 horas.
Resultados:
Los resultados determinaron que no se detectaron reacciones adversas después de 48 horas de evo-
lución ni en los siguientes 7 días en ningún voluntario. Se observaron diferencias entre las dos láminas implan-
tadas en cada voluntario, ya que al retirar el apósito cubierto con pomada antibiótica, la lámina presentaba un
aspecto más hidratado que la que no llevaba pomada antibiótica.
Conclusiones:
El uso tópico de las láminas de fibrina-agarosa en voluntarios sanos no presenta reacciones adver-
sas del tipo irritación o alergia al aplicarse directamente por vía tópica. Aunque el tamaño muestral del estudio es
limitado, sugiere que la combinación de fibrina-agarosa se presenta como el biomaterial idóneo para el desarrollo
de un modelo de piel artificial humana.
Abstrasct
Purpose:
This study aims to analyse possible adverse reactions resulting from the topical use of fibrin-agarose
substitutes in the forearm of healthy volunteers.
Methods:
An experimental study was carried out in seven healthy volunteers, five males and two females, who
did not have any cutaneous lesion. Two fibrin-agarose substitutes of 4 cm2 were placed in the forearm of each
volunteer. Each substitute was covered with an impregnated dressing and one of the substitutes was covered with
antibiotic ointment (mupirocin). Both substitutes were finally covered with a protective dressing. The substitutes
were maintained for 48 hours.
Results:
The results determined that no adverse reactions were detected in any volunteer after 48 hours and
a week of evolution. Differences were observed between the two substitutes implanted in each volunteer,
since when removing the covered dressing with antibiotic ointment, the substitute presented a more hydrated
appearance than the one without antibiotic cream.
Conclusions:
The implant of fibrin-agarose substitutes in healthy volunteers does not present irritation or allergic
type adverse reactions when they applied directly topically on the skin. Although the sample size is low, the
fibrin-agarose combination is presented as the biomaterial suitable for the development of an artificial human
skin model.
Ana Fernández González
1,3
, AntonioManuel LizanaMoreno
1,3
, Natividad Fernández Porcel
1,2,3
,
Jorge Guerrero Calvo
1,2,3
, Antonio Ruiz García
1,2,3
, Olga Espinosa Ibáñez
1,3
, Álvaro Sierra
Sánchez
1,3
, Alexandra Ordoñez Luque
1,3
, Salvador Arias Santiago
1,3
1
Unidad de Producción Celular e Ingeniería Tisular. Instituto de Investigación Biosanitaria ibs.GRANADA. Complejo
Hospitalario Universitario de Granada. Granada, Spain.
2
ECAI Unidad de Calidad de la Unidad de Producción Celular e Ingeniería Tisular. Instituto de Investigación
Biosanitaria ibs.GRANADA. Complejo Hospitalario Universitario de Granada. Granada, Spain.
3
Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas.
Enviado: 01-12-2016
Revisado:14-12-2016
Aceptado: 23-12-2016
Palabras clave: Láminas de
fibrina-agarosa, Piel artificial,
Tolerabilidad cutánea,
Voluntario sano.
Keywords: Artificial skin,
Cutaneous tolerability, Fibrin-
agarose substitute, Healthy
volunteer.
Pilot study of cutaneous tolerability of fibrin-agarose
substitutes in healthy volunteers
Actual. Med.
2016; 101: (799): 171-175
DOI: 10.15568/am.2016.799.or04
Ana Fernández González
Unidad de Producción Celular e Ingeniería Tisular. Instituto de Investigación
Biosanitaria de Granada. Complejo Hospitalario Universitario de Granada
Teléfono: 958 020 749
Email:
ana.fernandez.gonzalez.exts@juntadeandalucia.es