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Ana Fernández González
Estudio piloto de tolerabilidad cutánea de láminas de fibrina-agarosa
DISCUSIÓN Y CONCLUSIÓN
El tipo y el grado de sofisticación de los biomateriales evolu-
ciona a través de la ciencia de los materiales, la matriz extracelular
del tejido y la biología celular. Sin embargo, el logro de la traslación
clínica y el éxito comercial requiere de biomateriales regenerati-
vos que no sólo sean eficaces y seguros, sino también rentables y
compatibles para que la producción sea fácilmente reproducible y
favorecer la aplicación.
La búsqueda de sustitutos tisulares seguros y eficaces ha su-
puesto un esfuerzo continuo en cirugía plástica y estética en las
últimas décadas. La bioseguridad es un requisito previo para cual-
quier sustancia que se utiliza como material de implante.
En este sentido, para el desarrollo de modelos de regenera-
ción tisular en investigación clínica cabe destacar el uso de la aga-
rosa como biomaterial ya que se ha demostrado ampliamente su
bioseguridad. Se ha comprobado que este polisacárido es compati-
ble para la adaptación de nanopartículas en cirugía reconstructiva
(31), y también es biodegradable en combinación con chitosán y
gelatina (32). Los geles de agarosa se han utilizado con éxito como
relleno absorbible para el aumento de labios (33) así como para el
tratamiento de defectos condrales y osteocondrales en combina-
ción con el alginato (34).
En este estudio, se ha comprobado que la lámina de fibrina-
agarosa tras ser aplicada directamente sobre la piel en un ambien-
te húmedo suplementado con pomada antibiótica muestra una
mejor hidratación y adhesión al lecho que en los casos en los que
no se ha utilizado la aplicación de la pomada. El asegurar un lecho
hidratado y una cura apropiada en los pacientes que se traten con
láminas de fibrina-agarosa será muy importante para mantener las
propiedades de la misma.
Como limitación de este estudio resalta el reducido tamaño
muestral y aunque los resultados preliminares han mostrado que
las láminas de fibrina-agarosa nanoestructuradas son bien tolera-
das utilizadas tópicamente la información obtenida del seguimien-
to de los pacientes tratados con este biomaterial será muy útil para
confirmar la bioseguridad.
En este sentido, el implante de las láminas de fibrina-agarosa
en voluntarios sanos no presenta reacciones cutáneas adversas del
tipo irritación o alergia al aplicarse directamente por vía tópica des-
pués de 48 horas y tras una semana de evolución. Por lo tanto, po-
demos concluir que la combinación de fibrina-agarosa se presenta
como el biomaterial idóneo, desde el punto de vista de la tolera-
bilidad para el desarrollo de un modelo de piel artificial humana
creada por ingeniería de tejidos.
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