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CARTAS AL EDITOR
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M É D I C A
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Análisis de la efectividad de la
inmunoestimulación activa con extractos
bacterianos en la prevención de las
infecciones urinarias recurrentes
Antonio Jiménez-Pacheco
Servicio de Urología. Hospital Santa Ana. Granada. España
Enviado: 15-08-2016
Revisado: 17-08-2016
Aceptado: 22-08-2016
Analysis of effectiveness of bacterial extracts
inmunostimulation with bacterial extracts active in
preventing urinary infections recurring
DOI: 10.15568/am.2016.798.cd01Sr. Editor
Las infecciones del tracto urinario inferior (ITUs) es un pro-
blema sanitario en las mujeres de todas las edades, dado el gasto
sanitario que genera, así como el impacto negativo en la calidad
de vida que genera. Entre el 24% y 50% de los episodios iniciales
tiende a recurrir.
Las estrategias para la prevención de las infecciones del
tracto urinario inferior no complicadas recurrentes (ITU
R
) inclu-
yen una revisión de los factores de riesgo modificables, profilaxis
antibiótica y medidas no antimicrobianas.
Dentro de las medidas no antimicrobianas, la idea de em-
plear inmunoestimulantes bacterianos con el fin de reducir las
ITU
R
nació hace unos 40 años (1).
En la actualidad, la mayor evidencia sobre extractos bacte-
rianos es respecto a los que se administran por vía oral, aunque
la vía parenteral, sublingual, intravaginal e intranasal también se
han descrito.
El extracto de Escherichia coli OM-89, es un inmunoestimu-
lante oral (comprimido de 6mg) que contiene lisados bacterianos
procedentes de 18 cepas de E. coli. Los resultados de los ensayos
clínicos y metaanálisis publicados hasta la fecha muestran que su
uso es beneficioso, respecto a placebo, en la prevención de las
ITU
R
, además de tener un buen perfil de seguridad (1, 2, 3, 4).
Sin embargo, el periodo de seguimiento de la mayor par-
te de los estudios es limitado a 6 meses, presentan limitaciones
metodológicas en relación al método de aleatorización, el tipo
de enmascaramiento, la descripción de los resultados, etc., un
importante número de estudios están financiados por el propio
fabricante (sesgo de financiación) y todos los trabajos sobre el ex-
tracto de Escherichia coli OM-89 concluyen a favor del producto
(sesgo de publicación).
Otros aspectos a considerar, es la elevada heterogeneidad
de los grupos (I,2), así como la ausencia de ensayos que compa-
ren la eficacia del extracto de Escherichia coli OM-89 con la profi-
laxis antibiótica, cuya eficacia, según los estudios reportados, pa-
rece ser superior a los regímenes de inmunización actualmente
disponibles.
Otra modalidad son las vacunas para la mucosa vaginal (su-
positorio que contiene 10 cepas de gérmenes uropatógenos, 6
cepas de E coli, y 1 de Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae,
Enterococcus faecalis, Morganella morganii inactivadas por ca-
lor). Los ensayos en fase II demuestran que el tiempo hasta la
reinfección de las mujeres que recibieron inmunización de refuer-
zo (3 dosis de vacunas, más otras 3 dosis de refuerzo), fue signi-
ficativamente más largo, pero no en el grupo de la inmunización
primaria (3 dosis de vacunas sólo) o placebo. A su vez, la inmuni-
zación de refuerzo reduce el número de ITU
R
(5).
Los estudios que comparan el impacto clínico del trata-
miento profiláctico con inmunoestimulación sublingual (contiene
cepas de E coli, K pneumoniae, P vulgaris, E faecalis) en la pre-
vención de las ITU
R
frente al uso de antibióticos (Nitrofurantoina
y Trimetropin-Sulfametoxazol), llegan a la conclusión que es una
estrategia efectiva para reducir la frecuencia, duración, severidad
y coste de las ITU
R
.
Existen estudios que han ensayado en modelo animal la in-
munización vía intranasal frente a cepas de E. Coli y Proteus mira-
billis con resultados prometedores.
Para productos parenterales, grandes estudios en fase III si-
guen aún desaparecidos.
A pesar de que la mayoría de los estudios demuestran que el
extracto de Escherichia coli OM-89 es una estrategia efectiva en la
profilaxis de las ITU
R
, y que los resultados de los estudios respecto
a la vía sublingual, intravaginal e intranasal son prometedores,
Actual. Med.
2016; 101: (798): 130-131
Antonio Jiménez-Pacheco
Servicio de Urología.
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